Управлінню з продовольства і медикаментів США (FDA) знадобиться додатковий час, аби ухвалити рішення щодо запиту компанії Moderna на застосування їхньої вакцини від коронавірусу для підлітків віком 12-17 років.

Про це йдеться в повідомленні на сайті компанії у неділю, 31 жовтня, - пише Німецька хвиля.  

FDA повідомило Moderna, що перевірка може бути завершена не раніше січня 2022 року через необхідність оцінки нещодавніх міжнародних досліджень ризиків можливого виникнення міокардиту (запалення серця. - Ред.) як побічного ефекту від вакцинації.

Крім того у компанії зазначили, що зроблять власний огляд нових досліджень щодо підвищеного ризику запалення серця в молодих людей, коли вони стануть доступними. До того ж компанія відкладе подачу запиту на отримання дозволу використання препарату для дітей віком від 6 до 11 років у США.

Запалення серця є надзвичайно рідкісним побічним ефектом вакцин від BioNTech/Pfizer та Moderna, який частіше спостерігається у молодих чоловіків. Під час клінічних випробувань важко виявити таку рідкісну проблему, пише AP.

Втім, інфікування COVID-19 значно частіше стає причиною запалення серця, ніж вакцинація від коронавірусу.

Напередодні повідомлялось, що у США схвалили використання третини дорослої дози препарату BioNTech/Pfizer для дітей від 5 років. Крім того цей препарат уже певний час використовується для щеплення підлітків від 12 років у різних країнах світу. У США та Європейському Союзі її допустили до використання в цій віковій групі з травня 2021 року. В Україні щепити підлітків цією вакциною за певних умов рекомендували в липні, а з середини жовтня цього року дозволили вакцинацію всіх дітей з 12 років.