Президент Володимир Зеленський підписав Закон України № 4239-ІХ, що вносить зміни до деяких законів України щодо особливостей державної реєстрації лікарських засобів.

Цей закон, ухвалений Верховною Радою 12 лютого 2025 року, має на меті забезпечити доступність ліків для громадян та підтримати конкуренцію на ринку фармацевтичних послуг.

Закон передбачає низку важливих змін:

1. Регулювання маркетингових послуг: Запроваджуються правила для надання маркетингових послуг, що пов'язані з реалізацією лікарських засобів кінцевому споживачу.

2. Обмеження монополізму: Встановлюється квота на реалізацію певного лікарського засобу, яка не може перевищувати 20% від чистого доходу від його продажу на ринку України за попередній рік для одного господарюючого суб'єкта.

3. Національний каталог цін: Запроваджується Національний каталог цін, який міститиме задекларовану ціну виробника або імпортера лікарського засобу. Ціна не може перевищувати середнє значення трьох найнижчих цін цього препарату в референтних країнах, визначених Міністерством охорони здоров'я України.

4. Цінові обмеження: Здійснюється заборона на продаж лікарських засобів за цінами, вищими за ціни в Національному каталозі, з урахуванням граничних надбавок та податку на додану вартість, за винятком випадків, передбачених законодавством.

5. Обмеження на торгові надбавки: Граничний розмір постачальницько-збутової надбавки не може перевищувати 8%.

Закон набирає чинності з дня, наступного за його опублікуванням. Положення щодо Національного каталогу цін і квот на реалізацію лікарських засобів вступлять в силу через один місяць, а решта норм — через два місяці після публікації закону.